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      公司動態(tài)

      西安辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會涉及到哪些費(fèi)用?

      來源:西安碩楠資質(zhì)代辦公司 發(fā)布時間:2020年02月27日

      醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理在前期是有一定的規(guī)范的,需要滿足一定的條件,如場地,人員等等,這些都會產(chǎn)生費(fèi)用,而且開支也會很大,具體情況要看經(jīng)營者的實(shí)際情況。

      1、地址費(fèi)用:押一付一的,15千一年,有高稅收可以申請減免的,對于一年時間的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證來說,成本在15000

      2、醫(yī)療器械公司注冊的費(fèi)用:公司注冊費(fèi)用為1000元。

      3、人工費(fèi)用:由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程復(fù)雜,材料眾多,需要多次到食品藥品監(jiān)督管理局和市場監(jiān)督管理局辦事,所以人工成本會相對較高。我司收取的代理費(fèi)用為2000元。

      比如提供的材料就特別多,根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第八條:

      從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:

      (一)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

      (二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

      (三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

      (四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

      (五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

      醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

      (六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

      (七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

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