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醫(yī)療器械許可證辦理對人員審核標準
來源:m.yandaoji.com 發(fā)布時間:2020年03月05日
西安醫(yī)療器械許可證辦理是需要一定的資質(zhì)的,如果資質(zhì)不達標就很難通過,基本上在審核的時候會有重要的兩項,一是場地而是人員,場地的相關要求上一次已經(jīng)說過了,下面來了解一下人員審核的標準。
同意技術審查人員意見的,提出準予許可的審核意見。不同意技術審查人員意見的,應與技術審查人員交換意見后,提出審核意見及理由。期限:4個工作日四、復審、審定標準:
1、確定審批過程和審查內(nèi)容應符合相關法律、法規(guī)及醫(yī)療器械廣告審查工作程序的規(guī)定;
2、確定審核意見應清晰明確;
3、出具復審及審定意見。崗位責任人:藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)負責人崗位職責和權(quán)限:
4、按照標準對申請材料和審核人員的意見進行復審,簽署審定意見,與申請材料一并轉(zhuǎn)審核人員。
5、同意審核人員意見的,簽署審定意見。
6、不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見后,提出審定意見及理由。
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