首頁 > 信息動(dòng)態(tài) > 公司動(dòng)態(tài)

公司動(dòng)態(tài)

醫(yī)療器械許可證辦理到那個(gè)部門審批及準(zhǔn)備哪些資料？

來源：m.yandaoji.com 發(fā)布時(shí)間：2020年03月25日

醫(yī)療器械許可證辦理到那個(gè)部門審批及準(zhǔn)備哪些資料？很多人都不太明白，醫(yī)療器械許可證辦理需要食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，三類的會(huì)比較更麻煩，至于材料部分請(qǐng)看下文內(nèi)容。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料?

1、產(chǎn)品供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章;

2、生產(chǎn)廠家的授權(quán)書復(fù)印件加蓋公章;

3、生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章;

4、生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證復(fù)印件加蓋公章;

5、 2個(gè)以上的專業(yè)醫(yī)療人員

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

1、首先需要辦理營業(yè)執(zhí)照

2、營業(yè)執(zhí)照下來后辦理醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證準(zhǔn)備好以上材料，遞交當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門，食藥監(jiān)部門會(huì)上門檢查場(chǎng)地，期間會(huì)問一些專業(yè)的問題，需要股東和醫(yī)療人員到場(chǎng)

3、檢查通過后，三個(gè)月內(nèi)會(huì)審核相關(guān)材料，三個(gè)月內(nèi)辦法醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。