最近受新冠疫情的影響，口罩相關(guān)的新聞每天刷爆朋友圈：這邊美國線下藥店的普通醫(yī)用口罩炒到200人民幣的“天價(jià)”，那邊德國和瑞士就因?yàn)?4萬個(gè)口罩起了外交爭執(zhí)。

不止是口罩，一系列防疫相關(guān)的商品都出現(xiàn)了供不應(yīng)求的情況。因此，不少老板打起了小算盤，也想?yún)⑴c銷售經(jīng)營防疫商品，甚至想自己投資生產(chǎn)線，希望一個(gè)月收回成本，次月就開始賺錢了。

敲黑板提醒了，要知道口罩等防疫產(chǎn)品可不是普通商品，不是你想賣就能賣。要想經(jīng)營此類產(chǎn)品，首先需要了解一下醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)定。以口罩為例，口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、普通民用類別。按照防護(hù)效果，防護(hù)效

果依次為：醫(yī)用防護(hù)口罩 > 醫(yī)用外科口罩 > 普通醫(yī)用口罩 > 普通民用口罩。前三類口罩對(duì)新冠病毒有防護(hù)作用，都屬于醫(yī)療器械，納入醫(yī)療器械管理。

要想經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，是需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，如果想生產(chǎn)，則還需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

醫(yī)療器械按國標(biāo)分為3大類：

第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如大部分手術(shù)器械、聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽、集尿袋等。

第二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器等，醫(yī)用口罩也屬于第二類。

第三類醫(yī)療器械是指，植入人體、用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀等。