醫(yī)療器械許可證的辦理流程聽起來貌似很簡單，但是實際辦理的時候需要注意的地方很多，需要準備的資料也很多。

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程具體如下：

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)

二、辦理所需材料

1、三個相關(guān)醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中-個為質(zhì)量檢測負責人)；

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場)；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;

三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間:

核名通過后, 3-4個月左右

以上就是為大家整理的辦理醫(yī)療器械許可證的流程，對于非專業(yè)人士來說可能還是有一些困難，但是我們可以找相關(guān)的代辦公司幫忙，既節(jié)省時間，效率又高。