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      行業(yè)動態(tài)

      醫(yī)療器械許可證丟失補(bǔ)辦需要的資料

      來源:m.yandaoji.com 發(fā)布時(shí)間:2020年06月04日

      醫(yī)療器械許可證丟失是需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒5261體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,向原發(fā)證部門申請補(bǔ)發(fā)。

      醫(yī)療器械許可證丟失補(bǔ)辦需要的資料

      (一)由注冊人或其代理人簽章的相應(yīng)申請表。

      (二)醫(yī)療器械注冊證及其附件的復(fù)印件或原注冊證號。

      (三)進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊證及其附件補(bǔ)辦資料要求:

        1.注冊人出具的補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊證及其附件的原因和情況說明。

        2.注冊人提交其在中國指定的代理人委托書、代理人承諾書等。

        3.注冊人企業(yè)資格證明文件。

        4.注冊人提交的資料真實(shí)性的自我保證聲明。

      (五)具體辦理人應(yīng)提交注冊人或代理人授權(quán)書及其身份證復(fù)印件。

      醫(yī)療器械許可證

      總結(jié):丟失的醫(yī)療器械許可證一定要及時(shí)的掛失登報(bào),避免造成一下其他事故。

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