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一類二類三類醫(yī)療器械的區(qū)別在哪？
來(lái)源：m.yandaoji.com 發(fā)布時(shí)間：2023年07月31日
一類，二類和三類術(shù)語(yǔ)管理類別，看醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
(1)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；
(2)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；
(3)對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
(4)妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類：
第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類醫(yī)療器械：
(a)普通診察器械類(6820)：體溫計(jì)、血壓計(jì)；
(b)物理治療及康復(fù)設(shè)備類(6826)：磁療器具；
(c)臨床檢驗(yàn)分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙；
(d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854)：醫(yī)用小型制氧機(jī)手提式氧氣發(fā)生器；
(e)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；
(f)醫(yī)用高分子材料及制品類(6866)：避孕套、避孕帽等
第三類醫(yī)療器械：
A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械
1、一次性使用無(wú)菌注射器；
2、一次性使用輸液器；
3、一次性使用輸血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用靜脈輸液針；
6、一次性使用無(wú)菌注射針；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式輸液器。
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